海财经·证券导报5月13日讯（记者 曾丽园）近日，*ST双成（002693）公告披露，公司于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可。
公司表示，本次注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司注射用比伐芦定具备了在澳大利亚进行销售的资质，对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。
据悉，注射用比伐芦定用作抗凝剂，治疗中高风险急性冠状动脉综合征（ACS）不稳定型心绞痛/非ST段升高型心肌梗死（UA/NSTEMI）且正接受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。
2019年1月，*ST双成获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019年5月，公司收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，原料药比伐芦定获得GMP认证；2019年6月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战并成功；2019年10月，公司的注射用比伐芦定ANDA获得美国食品和药品监督管理局（FDA）最终批准，2020年在美国实现上市销售；2022年12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024年2月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯SFDA核准签发的注册批件。
