海财经·证券导报2月19日讯(记者 康景林)雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——Modulen IBD(茂铎能)落地海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”),成为我国首例进口特殊医学配方食品。一位7岁女孩成为国内首例使用该产品的患儿。这是记者从2月19日在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“乐城管理局”)召开的“临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”新闻发布会上获悉的。
克罗恩病是一种炎症性肠病,发病机制复杂不可预测,目前无法治愈,是一种慢性、复发性、难治性的终生疾病。临床表现有腹泻、腹部肿块、肠瘘、肛周病变以及发热、贫血,并伴有体重下降、生长发育迟缓。目前,我国该疾病人群为150万左右,其中25%的病例发生在儿童和青少年时期。有数据显示,近年来在我国发病率呈升高趋势。
今年2月11日,在上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科、儿科团队,瑞金海南医院儿科、医护团队的通力合作下,来自湖南的7岁女孩正式使用茂铎能进行全肠内营养治疗,她确诊克罗恩病1个多月,正处于疾病轻度活动期。该治疗作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案,有望提高患儿的生活质量。
上海瑞金医院施咏梅医生在瑞金海南医院为患儿诊疗并开出首张茂铎能处方。图片来源:瑞金海南医院微信公众号
乐城管理局党委书记、局长贾宁在发布会上透露,首例进口特殊医学配方食品落地后,全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受这款特医食品的治疗。“我们也将加快引进更多品类的特许食品,更好满足国内罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求。”
茂铎能。图片来源:瑞金海南医院微信公众号
发布会上,贾宁介绍了乐城先行区特许食品(特许特医食品和特许保健食品)政策出台的相关背景。与欧美等发达国家相比,我国特医食品和保健食品行业处于发展初期,产品种类相对较少。为发挥乐城先行区改革开放“试验田”作用,试点引进国际先进的特医食品和保健食品,更好满足国民健康需求,在国家卫健委、国家市场监督管理总局和海关总署的大力支持下,在海南省委、省政府的有力推动下,2024年6月28日,第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定,允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。2024年12月29日,经国家市场监督管理总局同意,海南省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定,为政策合规有序落地提供保障。